Regulatory News · 규제뉴스

바뀐 규제를, 원문과 함께 전해 드립니다.

식약처 고시 제·개정과 FDA·EU·MDSAP 등 해외 규제 동향을 정리해 올립니다. 모든 뉴스에 원문 출처를 함께 실어, 필요하시면 곧바로 원문으로 넘어가실 수 있습니다.

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규제가 바뀌면, 문서도 바뀌어야 합니다.

실록은 문서관리·변경관리(QCN)·전자결재·기록관리·감사추적을 하나로 잇는 의료기기 전자문서관리시스템입니다. 개정 대응이 결재 이력으로 그대로 남습니다.