국내 규제동향
제도 시행
GMP 심사원 임명·교육 체계 신설 고시 시행 (2026-07-01)
식약처
GMP 심사원의 임명과 교육 체계를 새로 정한 고시가 2026년 7월 1일 시행되었습니다.
GMP 심사원의 임명·교육 체계를 신설하는 고시가 2026년 7월 1일 시행되었습니다. GMP 적합성인정 제도가 법률로 올라간 뒤 이어지는 후속 조치입니다.
심사하는 쪽의 자격과 교육이 제도화되면, 심사받는 쪽도 같은 기준으로 자사 교육기록을 요구받게 됩니다. 누가 어떤 교육을 언제 이수했는지 기록으로 바로 꺼낼 수 있게 정리해 두시는 것이 좋습니다.
출처: 약사공론