Intelligent Quality, Assured
의료기기 품질경영에 최적화된
문서관리시스템, 실록
까다로운 규제 요구사항을 충족하는 전자문서·결재·기록 관리. 감사 추적과 전자서명을 기본으로 제공하며, ISO 13485·KGMP부터 MDSAP·FDA 실사까지 일상의 기록으로 대응합니다.
가입 없이 주요 화면을 예시 데이터로 미리 볼 수 있습니다.
요금제
필요한 업무별로 선택하시거나, Sillok Total로 문서·품질·인허가 업무를 함께 이용하실 수 있습니다.
Sillok DMS문서관리 시스템
공통 + 문서관리 · 총 8개 기능
편집 계정 5명 포함
매월 기본 AI 크레딧 AI는 실비 청구입니다 쓰신 만큼 크레딧이 차감됩니다(1 크레딧 ≈ 1원). 매월 기본 크레딧이 들어 있고, 다 쓰시면 충전해서 이어서 쓰실 수 있습니다. 대략적인 사용 예 코파일럿에 질문·작업 1번약 30 크레딧 문서 스튜디오에 요청 1번약 40 크레딧 교육자료 초안 1번약 100 크레딧 SOP 1건 새로 만들기약 2,000 크레딧 문서 길이와 요청 내용에 따라 달라지는 평균값입니다. 20,000
- Sillok eSign 포함
공통 · 3개
- 전자결재
- 전자서명
- 변경관리
문서관리 · 5개
- 문서관리
- 기록관리
- 문서 주기 검토
- 문서 스튜디오
- 심사원 문서공유
Sillok QMS품질관리 시스템
DMS + 품질(QA) · 총 14개 기능
편집 계정 5명 포함
매월 기본 AI 크레딧 AI는 실비 청구입니다 쓰신 만큼 크레딧이 차감됩니다(1 크레딧 ≈ 1원). 매월 기본 크레딧이 들어 있고, 다 쓰시면 충전해서 이어서 쓰실 수 있습니다. 대략적인 사용 예 코파일럿에 질문·작업 1번약 30 크레딧 문서 스튜디오에 요청 1번약 40 크레딧 교육자료 초안 1번약 100 크레딧 SOP 1건 새로 만들기약 2,000 크레딧 문서 길이와 요청 내용에 따라 달라지는 평균값입니다. 40,000
- Sillok eSign 포함
- DMS 기능 8개 전체 포함
품질(QA) · 6개
- 고객불만
- 부적합·CAPA
- 내부감사
- 공급자 관리
- 시설·장비
- 교육훈련
Sillok RIMS인허가관리 시스템
DMS + 인허가(RA) · 총 13개 기능
편집 계정 5명 포함
매월 기본 AI 크레딧 AI는 실비 청구입니다 쓰신 만큼 크레딧이 차감됩니다(1 크레딧 ≈ 1원). 매월 기본 크레딧이 들어 있고, 다 쓰시면 충전해서 이어서 쓰실 수 있습니다. 대략적인 사용 예 코파일럿에 질문·작업 1번약 30 크레딧 문서 스튜디오에 요청 1번약 40 크레딧 교육자료 초안 1번약 100 크레딧 SOP 1건 새로 만들기약 2,000 크레딧 문서 길이와 요청 내용에 따라 달라지는 평균값입니다. 40,000
- Sillok eSign 포함
- DMS 기능 8개 전체 포함
인허가(RA) · 5개
- 제품 관리(설계이력 DHF)
- 품목허가증 관리
- 허가문서 관리
- 라벨 관리
- 전자첨부문서(eIFU)
Sillok Total종합 품질인허가관리 시스템
QMS + RIMS · 총 19개 기능
편집 계정 5명 공유 · 공통 기반 중복 과금 없음
매월 기본 AI 크레딧 AI는 실비 청구입니다 쓰신 만큼 크레딧이 차감됩니다(1 크레딧 ≈ 1원). 매월 기본 크레딧이 들어 있고, 다 쓰시면 충전해서 이어서 쓰실 수 있습니다. 대략적인 사용 예 코파일럿에 질문·작업 1번약 30 크레딧 문서 스튜디오에 요청 1번약 40 크레딧 교육자료 초안 1번약 100 크레딧 SOP 1건 새로 만들기약 2,000 크레딧 문서 길이와 요청 내용에 따라 달라지는 평균값입니다. 80,000
- Sillok eSign 포함
- DMS 기능 8개 전체 포함
품질(QA) · 6개
- 고객불만
- 부적합·CAPA
- 내부감사
- 공급자 관리
- 시설·장비
- 교육훈련
인허가(RA) · 5개
- 제품 관리(설계이력 DHF)
- 품목허가증 관리
- 허가문서 관리
- 라벨 관리
- 전자첨부문서(eIFU)
모든 구독에 포함
- 감사 기록·전자서명 (21 CFR Part 11 Ready)
- 시스템 검증 요약 보고서 제공 (DMS 이상)
- 기본 기술지원·공통 업데이트
- 최신본·원본 파일 ZIP 일괄 다운로드
- 저장 공간 100GB (Total 200GB)
AI 기능 · 실비 청구 AI는 실비 청구입니다 쓰신 만큼 크레딧이 차감됩니다(1 크레딧 ≈ 1원). 매월 기본 크레딧이 들어 있고, 다 쓰시면 충전해서 이어서 쓰실 수 있습니다. 대략적인 사용 예 코파일럿에 질문·작업 1번약 30 크레딧 문서 스튜디오에 요청 1번약 40 크레딧 교육자료 초안 1번약 100 크레딧 SOP 1건 새로 만들기약 2,000 크레딧 문서 길이와 요청 내용에 따라 달라지는 평균값입니다.
쓰신 만큼 크레딧이 차감됩니다. 매월 기본 크레딧이 들어 있습니다.
- 실록 코파일럿 질문 답변 · 기록 찾아 읽기 · 화면 버튼 대신 누르기(확인 후 실행) · 변경·부적합 초안
- 문서 스튜디오 AI 작성 SOP 초안 작성 · 고칠 곳 제안 · 규정 대조 · 필요한 양식 찾기
- 교육자료·시험 문제 AI 초안 교육훈련 자료와 이해도 평가 문제 초안
- AI 문서 번역 문서 뷰어에서 고른 구간 번역
추가 비용
- 추가 편집 계정 ₩39,000/ 명 · 월 DMS · QMS · RIMS · Total 공통
- 뷰어·교육 참여 계정 ₩10,000/ 명 · 월 교육훈련은 QMS · Total 이용 시 제공
맞춤 개발·대량 자료 이관은 별도로 견적을 드립니다. AI 사용 범위와 사용량 기준은 계약 견적에 명시합니다.
회사의 업무에 맞게 구축하고, 납품된 버전을 계속 사용하시는 구매 방식입니다.
Sillok DMS문서관리 시스템
공통 + 문서관리
별도협의
편집 계정 5명 기준
맞춤 구축 기본 범위
문서 체계 설정 · 자료 이관
공통 · 2개
- 전자결재
- 변경관리
문서관리 · 5개
- 문서관리
- 기록관리
- 문서 주기 검토
- 문서 스튜디오
- 심사원 문서공유
Sillok QMS품질관리 시스템
DMS + 품질(QA)
별도협의
편집 계정 5명 기준
맞춤 구축 기본 범위
DMS 구축 + 품질 업무 설정
- DMS 기능 7개 전체 포함
품질(QA) · 6개
- 고객불만
- 부적합·CAPA
- 내부감사
- 공급자 관리
- 시설·장비
- 교육훈련
Sillok RIMS인허가관리 시스템
DMS + 인허가(RA)
별도협의
편집 계정 5명 기준
맞춤 구축 기본 범위
DMS 구축 + 인허가 업무 설정
- DMS 기능 7개 전체 포함
인허가(RA) · 5개
- 제품 관리(설계이력 DHF)
- 품목허가증 관리
- 허가문서 관리
- 라벨 관리
- 전자첨부문서(eIFU)
Sillok Total종합 품질인허가관리 시스템
QMS + RIMS
별도협의
편집 계정 5명 기준
맞춤 구축 기본 범위
문서·품질·인허가 통합 구축
- DMS 기능 7개 전체 포함
품질(QA) · 6개
- 고객불만
- 부적합·CAPA
- 내부감사
- 공급자 관리
- 시설·장비
- 교육훈련
인허가(RA) · 5개
- 제품 관리(설계이력 DHF)
- 품목허가증 관리
- 허가문서 관리
- 라벨 관리
- 전자첨부문서(eIFU)
맞춤 구축에 공통으로 포함
- · 회사 업무에 맞춘 설정 · 기존 자료 이관
- · 시스템 검증 보고서(IQ·OQ) 제공
- · 관리자·사용자 교육
연간 유지보수에 포함
- · 계약 기능의 오류 수정 · 보안 패치
- · 수정 사항 테스트 · 배포 · 변경 내역 제공
- · 업무시간 내 원격 기술지원 · 사용 문의
- · 지원 범위 · 대응 시간은 계약서에 명시
추가 비용이 발생하는 항목
- · AI · 서버 · 백업 운영
- · 추가 기능 · 연동 개발
- · 고객사 실사용 검증(PQ) 작성 지원 · 재검증
- · 전담 · 방문 · 야간 지원 및 QA · RA 자문
영구사용권과 유지보수 계약
- · 유지보수를 갱신하지 않으셔도 납품된 버전의 사용권은 유지됩니다.
- · 다음 해부터는 연간 유지보수비와 별도 이용 비용을 납부하십니다.
추가 계정·사업장은 별도로 견적을 드립니다. 유지보수는 검수 완료일부터 1년간 적용하며, 맞춤 범위·지원 조건에 따라 최종 견적을 확정합니다. 무상 하자보수 기간·범위는 별도로 명시하며, 해당 하자보수를 유지보수비와 중복 청구하지 않습니다. 소스코드 양도는 별도 계약입니다.
모든 금액은 부가가치세(VAT) 별도입니다. 자세한 결제·해지·환불 기준은 결제·환불 정책을 확인해 주세요.
최신본·원본 파일 ZIP 일괄 다운로드는 모든 제품 공통으로 제공됩니다. 전체 기간 이력·감사 로그 일괄 내보내기(export)와 5년 이상 자료 보존은 별도 협의로 지원합니다.
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