국내 규제동향
시범사업
의료기기 첨부문서 QR 제공 시범사업 (2026-07~12)
식약처
첨부문서를 QR로 제공하는 시범사업이 2026년 7월부터 12월까지 진행됩니다. 콘택트렌즈·수액세트 등 다사용 품목이 대상입니다.
식품의약품안전처가 의료기기 첨부문서를 QR로 제공하는 시범사업을 발표했습니다. 기간은 2026년 7월부터 12월까지이며, 콘택트렌즈·수액세트 등 다사용 품목이 대상입니다.
첨부문서를 온라인으로 제공하려면 QR이 가리키는 주소가 계속 살아 있어야 하고, 그 주소가 항상 최신 승인본을 보여 줘야 합니다. 문서가 개정될 때 공개본이 함께 바뀌는 구조와, 언제 무엇을 공개했는지 남는 기록이 함께 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처