국내 규제동향
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식약처 2026년 업무보고 — 허가심사 AI 단계적 도입, 네거티브 변경허가
식약처
식약처가 2026년 업무보고에서 허가심사에 AI를 단계적으로 도입하고 2등급 원스톱화와 네거티브 변경허가를 추진한다고 밝혔습니다.
식품의약품안전처의 2026년 업무보고가 공개되었습니다. 의료기기 분야에서는 허가심사 AI 단계적 도입, 2등급 원스톱화, 네거티브 방식 변경허가가 추진 과제로 제시되었습니다.
한 해의 규제 변화 방향이 여기서 먼저 드러납니다. 실제로 2026년 상반기에 네거티브 변경허가 시행규칙 입법예고가 이어졌습니다. 올해 어떤 고시·규칙이 움직일지 가늠하실 때 기준점으로 쓰시면 좋습니다.
출처: 대한민국 정책브리핑
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대한민국 정책브리핑
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