기록·문서

전자서명·전자결재

Electronic Signature

문서·기록의 승인을 전자적으로 기록하는 서명. 누가·언제·어떤 의미로 승인했는지가 결합되어야 하며 발효 후 임의로 수정될 수 없다. 실록의 전자결재는 검토·승인 단계별 전자서명과 서명 페이지 자동 생성, 감사추적을 제공하며 21 CFR Part 11 요구에 맞춰 설계되었다.

연관 용어

전자기록·전자서명 규정 21 CFR Part 11 감사추적 Audit Trail 문서관리 Document Control

이 용어를 다루는 규제 해설

21 CFR Part 11 미국

21 CFR Part 11은 FDA가 규제하는 기록을 종이가 아닌 전자 형태로 만들고 서명할 때, 그 전자기록과 전자서명을 종이기록·수기서명과 동등하게 인정받기 위해 갖춰야 할 요건을 정한 미국 연방규정입니다.

이 용어가 실제 시스템에서 어떻게 동작하는지 궁금하시다면, 실록을 살펴보세요.

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