제품 관리

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요금제 보기

개발 중인 제품

PRD-2026-003 D-24

중심정맥카테터 · SLC-CV300

M4 출시 준비

빈 필수 폴더: 1

PRD-2026-004 D-5

일회용 멸균 수술포 · SD-DRAPE-01

M3 시제품 · 결재 중

빈 필수 폴더: 2

PRD-2026-005 지연: 12일

심전도 분석 소프트웨어 · SL-ECG 1.0

M2 스펙 정의

빈 필수 폴더: 6

제품을 등록하면 회사가 정한 관리방식대로 설계이력 폴더가 만들어지고, 비어 있는 필수 폴더가 바로 보입니다.

설계이력 · PRD-2026-003 필수 8 / 9

관리방식: 마일스톤식 · 제품표준서 vB · DHF A.1 · A.2 개정 중 · 담당 박설계

중심정맥카테터 — SLC-CV300

M1 구상 M2 스펙 정의 M3 시제품 M4 출시 준비
M1

설계계획서 · 설계개발계획서

DP-CV300-001 · vB · 시행 2026-03-02

M2

제품 사양·설계 요구 · 제품 사양서

SPEC-CV300-001 · vC · 시행 2026-05-20

M3

설계검증 · 인장강도·유량 시험 보고서

VER-CV300-004 · vA · 시행 2026-07-30

M4

설계밸리데이션 · 설계밸리데이션 보고서

VAL-CV300-001 · vA · 시행 2026-10-15

M4

설계이관 필수

아직 문서가 없습니다. · 예정: 설계이관 체크리스트 · 2026-11-20

문서 연결

인허가

허가: 2건 라벨: 3건 IFU: 1건 IFU(en): 없음

허가 변경 반영 확인 필요 · 제허 26-0412호 → 라벨 유효본 SLC-CV300-LB01 v2

폴더에는 결재를 거쳐 시행된 문서만 넣고, 문서가 개정되면 폴더에도 새 시행본이 보입니다. 단계마다 결재를 받으면 그 단계의 검토 기록이 되고, 제품표준서 버전마다 어떤 설계 문서를 묶었는지 기록이 남습니다. 설계이력 전체도 DHF 버전으로 열고 결재로 닫아, 그때의 구성을 시행 당시 PDF와 서명페이지로 받아 볼 수 있습니다.