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요금제 보기문서의 신규·개정·폐기는 모두 변경관리(QCN)에서 시작해 결재로 통제됩니다. 승인 이력은 결재번호로 추적됩니다.
| 결재번호 | 제목 | 유형 | 상태 |
|---|---|---|---|
| QCN-2026-041 | 설계관리 절차서 개정 (설계검증 단계 추가) | 개정 | 결재중 |
| QCN-2026-039 | 위해관리 표준 신규 제정 | 신규 | 결재중 |
| QCN-2026-035 | 내부심사 절차서(구버전) 폐기 | 폐기 | 완료 |
| QCN-2026-031 | 멸균 공정 지침서 개정 (파라미터 갱신) | 개정 | 완료 |
| QCN-2026-028 | IFU 다국어판 신규 등록 | 신규 | 완료 |
| QCN-2026-024 | 부적합 보고 양식 개정 | 개정 | 반려 |
QCN-2026-041
개정
결재중
변경 사유
설계검증(DV)과 공정검증(PV)을 명확히 구분하고, 설계 이관(Design Transfer) 단계의 산출물 목록을 보완하기 위한 개정입니다.
첨부 개정본
QP-08-002_설계및개발관리절차서_v2(draft).pdf
결재선
- 상신 · 박설계 07-23 14:20
- 검토 · 이문서 07-23 16:05
- 승인 · 김품질 대기 중
승인 완료 시 개정본이 자동 시행(RELEASED)되고 이전 시행본은 폐기 이력으로 보존됩니다.