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요금제 보기| 불만번호 | 인지일 | 제품 (모델·로트) | 판정 |
|---|---|---|---|
| CMP-2026-014 | 2026-07-21 | 전동식 정형용 드릴 DRL-300 · 로트 L2607-03 |
불만: 해당
보고: 15일 (D-11)
|
| CMP-2026-013 | 2026-07-23 | 일회용 멸균 수술포 SD-120 · 로트 S2607-11 |
불만: 해당
보고: 이물 (D-1)
|
| CMP-2026-012 | 2026-07-15 | 창상피복재 WD-50 · 로트 W2606-02 |
불만: 해당
보고: 30일 (D-20)
|
| CMP-2026-011 | 2026-07-24 | 정형용 임플란트 스크루 IS-45 · 로트 I2607-01 |
불만: 미판정
보고: 미판정
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| CMP-2026-010 | 2026-07-08 | 전동식 정형용 드릴 DRL-300 · 로트 L2606-09 |
불만: 해당없음
보고: 대상아님
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| CMP-2026-009 | 2026-06-29 | 창상피복재 WD-50 · 로트 W2605-07 |
불만: 해당
보고: 제출 완료
|
선택한 고객불만 CMP-2026-014 조사
두 판정: 서로를 대신하지 않음 · 불만에 해당하지 않아도: 법정 보고 판정은 따로 함
- 인지일 (기한 기산점)
- 2026-07-21
- 접수일
- 2026-07-22
- 접수 채널
- 영업 담당자
- 접수자
- 오상담
- 제품명
- 전동식 정형용 드릴
- 모델명
- DRL-300
- 허가번호
- 제허 20-1234호
- 로트 · 시리얼
- L2607-03 · SN-0412
신고 내용 원문
시술 중 드릴 비트가 분리되어 체내 파편을 제거하는 추가 처치가 있었고, 이로 인해 환자의 입원기간이 연장되었다는 연락을 의료기관으로부터 받았습니다.
A. 불만 여부 판정
불만: 해당근거: 제품 성능 결함(드릴 비트 분리)에 관한 의료기관의 신고로, 고객불만에 해당합니다.
B. 보고 판정
보고: 15일 (D-11)이 건은 어떤 사례입니까? *
이상사례이면서 이물이면: 둘 다 고름 (보고 건이 각각 만들어짐)
환자·시술자에게 무슨 일이 있었습니까?
선택: 해당하는 사실 모두 · 7·15·30일 기한: 선택한 사실에서 자동 계산 · 적용 조문: 아래 보고 건에 함께 표시
7일 이내 보고
15일 이내 보고
30일 이내 보고
→ 15일 이내 보고 · 의료기기법 시행규칙 제51조제1항 2호
미리 보기 · 저장하면: 판정 기준에 따라 등급과 기한 결정
조사가 필요합니까?
판정 결과
- 보고 대상 여부:
- 보고 대상
- 보고 기한:
- 2026-08-04 (D-11)
기한은 체크한 사실에서 정해진 규칙대로 계산되며, 인지일부터 셉니다. 여러 사실을 체크하면 가장 짧은 기한이 적용됩니다. 근거 조문과 판정 기준 버전이 보고 건에 함께 저장됩니다.
C. 규제당국 보고여부 확인
1건 처리 남음: 1건- 관할
- 식품의약품안전처
- 기한 유형
- 15일
- 근거 조문
- 의료기기법 시행규칙 제51조제1항 2호에 해당 → 15일
- 기한
- 2026-08-04 (D-11)
- 접수번호
- —
승인: "내보내도 좋다"는 서명 · 실제 제출: 식약처 전자민원창구에서 한 뒤 접수번호 등록
D. 단계
1 / 4 완료 진행 중: 3건아래 단계: 15일 이내 보고 대상 · 인지일(2026-07-21)부터 계산
판정을 다시 하면: 끝나지 않은 단계의 기한 다시 계산
-
1
접수 마무리
완료 완료: 2026-07-22 -
2
제조원 전달·수신 확인
진행중 2026-07-25 (D-1) -
3
제조원 초도 조사결과 수령
진행중 2026-07-30 (D-6) -
4
보고서 작성·결재 완료
진행중 2026-08-02 (D-9) -
식품의약품안전처 제출 (법정 기한: 08/04)