용어사전 / 기록·문서 기록·문서 데이터 무결성 Data Integrity 기록이 전 수명주기에 걸쳐 완전·일관·정확하게 유지되는 성질. 종이·전자 기록 모두에 적용되며 감사추적으로 뒷받침된다. 연관 용어 ALCOA+ 원칙 ALCOA+ 감사추적 Audit Trail 올바른 기록 작성 관행 Good Documentation Practice (GDP) 이 용어를 다루는 규제 해설 21 CFR Part 11 미국 21 CFR Part 11은 FDA가 규제하는 기록을 종이가 아닌 전자 형태로 만들고 서명할 때, 그 전자기록과 전자서명을 종이기록·수기서명과 동등하게 인정받기 위해 갖춰야 할 요건을 정한 미국 연방규정입니다. 이 용어가 실제 시스템에서 어떻게 동작하는지 궁금하시다면, 실록을 살펴보세요. 시스템 소개 보기 요금제 확인