기록·문서

ALCOA+ 원칙

ALCOA+

데이터 무결성의 핵심 원칙. Attributable(귀속)·Legible(가독)·Contemporaneous(동시)·Original(원본)·Accurate(정확)에 Complete(완전)·Consistent(일관)·Enduring(영속)·Available(가용)이 더해진다.

연관 용어

올바른 기록 작성 관행 Good Documentation Practice (GDP) 데이터 무결성 Data Integrity

이 용어를 다루는 규제 해설

21 CFR Part 11 미국

21 CFR Part 11은 FDA가 규제하는 기록을 종이가 아닌 전자 형태로 만들고 서명할 때, 그 전자기록과 전자서명을 종이기록·수기서명과 동등하게 인정받기 위해 갖춰야 할 요건을 정한 미국 연방규정입니다.

이 용어가 실제 시스템에서 어떻게 동작하는지 궁금하시다면, 실록을 살펴보세요.

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